BADANIA, PROGRAMY KLINICZNE
-
W badaniach/programach klinicznych testuje się nowe leki.
-
Badania kliniczne są często jedyną okazją do podjęcia leczenia w przypadku nieskuteczności lub niskiej sktutecznosći dotychczasowej terapii np. w chorobach nowotworowych, przewlekłych, źle leczących się schorzeniach.
-
Badania laboratoryjne (i inne) są wykonywane w jednych z najlepszych na świecie laboratoriów.
-
Wszystkie badania kliniczne prowadzone są bezpłatnie - pacjent nie płaci za wizyty, leczenie, leki i badania laboratoryjne.
-
Koszty uczestnictwa pacjenta oraz lekarza prowadzącego badanie pokrywa firma, która wynalazła lek na określoną chorobę i obecnie prowadzi badania nad stopniem skuteczności leku, działaniami niepożądanymi, ustaleniem najlepszej dawki oraz innymi aspektami farmakoterapii.
-
Nad bezpieczeństwem pacjentów oraz prawidłowym prowadzeniem badania czuwają instytucje zajmujące się monitorowaniem badań klinicznych.
-
Rygorystycznie przestrzegane są wszystkie aspekty dotyczące bezpieczeństwa eksperymentalnego leczenia.
-
Produkt badany podawany pacjentom był wcześniej testowany in vitro, następnie na zwierzętach, następnie na wąskiej grupie ochotników, potem na szerszej grupie osób i wstępnie udowodnił swoją skuteczność oraz przydatność w stosowaniu.
-
Dodatkowe informacje o możliwości kwalifikacji się do poszczególnych badań udzielane są podczas standardowej konsultacji specjalistycznej
OBECNIE PROWADZONE BADANIA KLINICZNE
Rak prostaty z przerzutami: kilka badań klinicznych. W celu informacji proszę umówić konsultację, aby sprawdzić, czy pacjent wstępnie kwalifikuje się do udziału w programie klinicznym.
Rak pęcherza moczowego z przerzutami: Jedno badanie kliniczne. W celu informacji proszę umówić konsultację, aby sprawdzić, czy pacjent wstępnie kwalifikuje się do udziału w programie klinicznym.
ARCHIWUM
1. „Międzynarodowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo, badanie III fazy, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania ODM-201 u mężczyzn z grupy wysokiego ryzyka, z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego bez przerzutów”. Nazwa kodowa: ARAMIS
2. Randomizowane, kontrolowane placebo, badanie kliniczne fazy 3 z zastosowaniem podwójnie ślepej próby porównujące skojarzenie JNJ-56021927Apalutamidu i wytrzebienia farmakologicznego (ADT) z wytrzebieniem farmakologicznym (ADT) u pacjentów z przerzutowym, hormono-wrażliwym rakiem gruczołu krokowego (mHSPC). Nazwa kodowa: 56021927PCR3002. Poprzednio TITAN
1. Od lutego 2014 roku trwa kwalifikacja pacjentów z rakiem prostaty opornym na kastrację (CRPC), z przerzutami do kości i węzłów chłonnych, do badania klinicznego, w którym można otrzymać szczepionkę na raka prostaty. Koniec kwalifikacji przewidziany na grudzień 2014 rok.
Badanie kliniczne o tytule: Podwójnie zaślepione badanie fazy 3 z randomizacją dotyczące skuteczności leku badanego PROSTVAC-V/F ± GM-CSF u mężczyzn z opornym na kastrację, bezobjawowym lub skąpoobjawowym rakiem gruczołu krokowego z przerzutami” numer protokołu: BNIT PRV-301
2. Od marca 2014 roku trwa kwalifikacja pacjentów z częstomoczem nocnym (powyżej 2,5 oddań moczu w nocy) i zwiększonym wydalaniem moczu z nocy, do uczestnictwa w badaniu klinicznym.
Badanie kliniczne o tytule: "Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone w grupach równoległych metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane za pomocą placebo badanie fazy 2, z wymuszonym stopniowym zwiększaniem dawek, mające na celu udowodnienie koncepcji leczenia (badanie typu Proof of Concept), oceniające skuteczność, bezpieczeństwo, tolerancję i współczynnik terapeutyczny preparatu ASP7035 u pacjentów z nocnym oddawaniem moczu związanym z wielomoczem nocnym”. Numer protokołu: 7035-CL-0014
Od 20.07.2012 do 31.12.2012 kwalifikacja pacjentów (tylko mężczyźni) z przewlekłym zapaleniem prostaty (prostatitis) lub przewlekłym zespołem bólowym miednicy (CPPS) do uczestnictwa w badaniu klinicznym nowego leku.
W dniu 30.11.2009 została zakończona kwalifikacja pacjentów do leczenia w międzynarodowych programach badań klinicznych we współpracy z największymi firmami badawczymi dotyczących następujących chorób:
1. Pierwotne i nawrotowe guzy pęcherza moczowego - szansa na uczestniczenie w międzynarodowym badaniu klinicznym, w którym poza standardowym leczeniem jest możliwość otrzymania dodatkowego wlewu dopęcherzowego z leku zmniejszającego częstotliwość nawrotów guza.
2. Hormonooporny rak prostaty (stercza) - szansa na leczenie farmakologiczne (chemioterapię) u pacjentów z rakiem prostaty i przerzutami do kości u których zawiodły dotychczasowe metody leczenia i wzrasta poziom PSA pomimo stosowanego leczenia hormonalnego.
W dniu 31.08.2008 została zakończona kwalifikacja pacjentów do leczenia w międzynarodowych programach badań klinicznych we współpracy z największymi firmami badawczymi dotyczących następujących chorób:
1. Hormonooporny rak prostaty (stercza) z przerzutami do kości (HRPC) - szansa na leczenie farmakologiczne u pacjentów z rakiem prostaty i przerzutami do kości u których zawiodły dotychczasowe metody leczenia i wzrasta poziom PSA pomimo stosowanego leczenia hormonalnego, operacyjnego i chemioterapii (z wyłączeniem taksanów)
2. Pęcherz nadaktywny (pęcherz nadreaktywny) (OAB) (nadaktywność, nadreaktywność wypieracza pęcherza moczowego) - kobiety i mężczyźni z częstomoczem dziennym i nocnym i stwierdzoną nadaktywnością wypieracza pęcherza moczowego - leczenie farmakologiczne.
Informacje dotyczące warunków uczestnictwa w programach leczniczych oraz wstępna kwalifikacja odbywa się podczas konsultacji lekarskiej.
Informacje o nowych programach leczniczych zostanie opublikowana w momencie rozpoczęcia kolejnych badań klinicznych.
|